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根管清洗劑

簡介

根管清洗劑

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根管清洗劑產品描述：單組份或雙組份液劑。通常由EDTA或其他成分組成。可溶解有機物碎片；可對根管治療器械起潤滑作用；可對牙本質有濕潤作用；部分產品具發泡作用，從而有助于從根管內去除碎屑；可對根管進行清潔處理；或溶解根管充填材料，以便再次根管治療。

根管清洗劑預期用途：用于根管治療手術中清洗去除牙根管壁、牙髓組織等殘渣，或為根管壁脫鈣等輔助根管預備，或進行根管充填前根管處理，或溶解已充填于根管內的根管充填材料。

根管清洗劑品名舉例：根管潤滑劑、根管擴大液、根管清洗劑、根管調節劑

根管清洗劑管理類別：Ⅱ

根管清洗劑相關指導原則：
1、牙科根管潤滑劑清洗劑產品注冊審查指導原則

根管清洗劑相關標準：
1、YY/T 0462-2018 牙科學石膏產品
2、YY/T 1027-2018 牙科學水膠體印模材料
3、YY/T 0711-2009 《牙科吸潮紙尖》

根管清洗劑相關檢測項目：
1 . 外觀《牙科EDTA根管潤滑/清洗劑： YY/T 0516-2009》
2 . 酸堿度《牙科EDTA根管潤滑/清洗劑： YY/T 0516-2009》
3 . EDTA/乙二胺四乙酸二鈉含量《牙科EDTA根管潤滑/清洗劑： YY/T 0516-2009》
4 . 過氧化物含量《牙科EDTA根管潤滑/清洗劑： YY/T 0516-2009》

收起百科↑ 最近更新：2023年06月09日

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檢測項：溢流、液體潑灑、泄漏、受潮、進液、清洗、消毒、滅菌和相容性檢測樣品：醫用電氣設備標準：醫用電氣設備第一部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 IEC 60601-1:2012

檢測項：1,2-乙二胺和己二胺遷移量檢測樣品：食品接觸材料標準：食品接觸材料高分子材料食品模擬物中1,2-苯二酚、1,3-苯二酚、1,4-苯二酚、4,4'-二羥二苯甲酮、4,4'-二羥聯苯的測定高效液相色譜法 GB/T 23296.24-2009

檢測項：易燃液體檢測樣品：化學品標準：聯合國《關于危險貨物運輸的建議書試驗和標準手冊》（第五修訂版）ST/SG/AC.10/11/Rev.5 33.3.1.5 試驗 N.3

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檢測項：溢流、液體潑灑、泄露、受潮、進液、清洗、消毒、滅菌和相容性檢測樣品：醫用電氣設備標準：醫用電氣設備-第1部分：基本安全要求 IEC60601-1:1988+A1:1991+A2:1995 EN 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995 UL60601-1-2003 R6.03

檢測項：溢流、液體潑灑、泄露、進液、清洗、消毒、滅菌和相容性檢測樣品：診斷用X射線設備標準：醫用電氣設備第1-3部分：基本安全和基本性能通用要求并列標準：診斷用X射線設備的輻射防護 IEC 60601-1-3: 2008 EN 60601-1-3: 2008+AC: 2010

檢測項：多菌靈檢測樣品：植物性源食品標準：水果和蔬菜中450種農藥及相關化學品殘留量的測定液相色譜-串聯質譜法 GB/T 20769-2008

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檢測項：溢出，潑灑，泄漏，受潮，進液，清洗，殺菌和消毒——濃度影響檢測樣品：人用二氧化碳檢測儀標準：人用二氧化碳檢測儀要求 ISO9918:1993

檢測項：溢出，潑灑，泄漏，受潮，進液，清洗，殺菌和消毒——感應區域或者采樣管的阻塞檢測樣品：人用二氧化碳檢測儀標準：人用二氧化碳檢測儀要求 ISO9918:1993

檢測項：溢出，潑灑，泄漏，受潮，進液，清洗，殺菌和消毒——濃度影響檢測樣品：人用二氧化碳檢測儀標準：人用二氧化碳檢測儀要求 ISO9918:1993

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檢測項：鑒別檢測樣品：藥與藥品標準：《中國藥典》2010年版二部附錄Ⅸ J(液相色譜-質譜法)

檢測項：含量測定檢測樣品：藥與藥品標準：《中國藥典》2010年版二部附錄Ⅸ J(液相色譜-質譜法)

檢測項：鑒別檢測樣品：藥與藥品標準：《中國藥典》2010年版二部附錄ⅤD/一部附錄ⅥD（高效液相色譜法）

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河北省疾病預防控制中心（河北省衛生檢測中心、河北省醫學科學院、河北省職業病防治院）

檢測項：使用中消毒液、無菌器械保存液污染菌量、消毒劑濃度測定檢測樣品：消毒劑和消毒效果監測標準：《醫院消毒衛生標準》GB15982-1995附錄A2

檢測項：使用中消毒液、無菌器械保存液污染菌量、消毒劑濃度測定檢測樣品：消毒劑和消毒效果監測標準：衛生部《消毒技術規范》（2002）3.17.9.1、3.17.9.2

檢測項：使用中消毒液、無菌器械保存液污染菌量、消毒劑濃度測定檢測樣品：公共場所標準：《醫院消毒衛生標準》GB15982-2012附錄A2

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檢測項：溢流,潑灑, 泄漏, 進液, 或顆粒物質, 清洗, 消毒, 滅菌雨衣用電器設備一起使用物質的兼容性測試檢測樣品：醫療電氣設備標準：醫用電氣設備第1部分：安全通用要求 IEC 60601-1:1988+A1:1991+A2:1995 EN 60601-1:1990+A1:1991+A2:1995 IEC 60601-1:2005 EN 60601-1:2006 UL 60601-1：

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檢測項：電快速瞬變脈沖群抗擾度檢測樣品：電子電器設備標準：(電磁兼容-第4-4部分試驗和測量技術電快速度瞬變脈沖群抗擾度試驗) GB 17626.4-2008 IEC 61000-4-4: 2011 EN 61000-4-4:2004+A1:2010

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檢測項：抑菌試驗檢測樣品：消毒產品標準：日化產品抗抑菌效果的評價方法QB/T 2738-2012

檢測項：(銅綠假單胞菌) 檢測樣品：消毒產品標準：隱形眼鏡護理液衛生要求GB19192-2003 附錄A、D

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檢測項：使用中消毒液與無菌器械保存液染菌量檢測樣品：消毒及衛生用品標準：一次性使用衛生用品衛生標準 GB 15979-2002

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